İlaç kullanımında tüketicileri yakından ilgilendiren yeni bir dönem başladı. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan kılavuz doğrultusunda, ilaçlarda elektronik kullanma talimatı (e-KT) uygulamasına kademeli olarak geçiliyor.
Yeni sistem kapsamında bazı ilaçların kutularında daha önce alışık olunan basılı kullanma talimatı, yani prospektüs bulunmayabilecek. Bunun yerine kullanıcılar, ilaç ambalajındaki karekod üzerinden güncel kullanma talimatına elektronik ortamda ulaşabilecek.
E-KT UYGULAMASINA KADEMELİ GEÇİŞ BAŞLADI
Elektronik kullanma talimatı uygulamasına 6 Aralık 2024 itibarıyla kademeli olarak geçiş başlatıldı.
Uygulama kapsamında istisna tutulan ürünler dışında kalan ilaçlarda e-KT yükümlülüklerinin 1 Ocak 2027 itibarıyla uygulanması öngörülüyor.
Bu geçişle birlikte ilaçların kullanımına ilişkin bilgilerin elektronik ortamda sunulması ve kullanıcıların güncel talimatlara daha kolay erişebilmesi amaçlanıyor.
İLAÇ KUTUSUNDA PROSPEKTÜS YOKSA NE YAPILACAK?
Vatandaşların yeni sistemle ilgili en çok merak ettiği konuların başında, satın aldıkları ilaç kutusunun içerisinde prospektüs bulunmaması geliyor.
Yeni uygulamaya tabi bir ilaçta basılı prospektüs bulunmaması tek başına ambalajın eksik olduğu anlamına gelmiyor.
Böyle bir durumda kullanıcıların öncelikle ilaç kutusunun dış ambalajında bulunan karekodu kontrol etmesi gerekiyor.
KAREKODU TELEFONLA OKUTMAK YETERLİ
İlaç kutusunun üzerinde bulunan karekod, akıllı telefon veya tablet kamerasıyla okutularak elektronik kullanma talimatına ulaşılabilecek.
Kullanıcılar bu şekilde ilacın kullanımına ilişkin güncel bilgilere elektronik ortamdan erişebilecek.
Elektronik kullanma talimatında ilacın nasıl kullanılacağı, hangi durumlarda dikkat edilmesi gerektiği ve kullanım sırasında bilinmesi gereken bilgiler yer alacak.
Böylece vatandaşların ellerindeki ilaca ilişkin güncel kullanım bilgilerine doğrudan dijital ortam üzerinden ulaşabilmesi sağlanacak.
KAREKOD ÇALIŞMIYORSA DİKKAT!
Ancak ilaç kutusunda basılı prospektüs bulunmadığı gibi ambalajdaki karekod üzerinden elektronik kullanma talimatına da ulaşılamıyorsa farklı bir durum söz konusu olacak.
Bu durumda ilgili ilaç firmasıyla iletişime geçilmesi gerekiyor.
Yani yeni sistemde temel nokta, basılı prospektüsün bulunup bulunmamasından ziyade kullanıcının güncel e-KT’ye erişebilmesi olacak.
AMAÇ GÜNCEL BİLGİYE DAHA KOLAY ERİŞİM
Elektronik sisteme geçişle birlikte ilaç kullanım talimatlarının güncel tutulması ve kullanıcıların ihtiyaç duyduğu bilgilere daha hızlı ulaşması hedefleniyor.
Basılı belgelerin yerine elektronik ortamın kullanılmasıyla birlikte, ilaçlara ilişkin kullanım bilgilerinin dijital olarak sunulması planlanıyor.
Yeni uygulamanın önümüzdeki dönemde daha fazla ilacı kapsaması beklenirken, 1 Ocak 2027 tarihi itibarıyla kapsam dahilindeki ilaçlarda e-KT uygulamasının zorunlu hale gelmesi öngörülüyor.
VATANDAŞLARIN DİKKAT ETMESİ GEREKENLER
- İlaç kutusunda basılı prospektüs bulunmaması tek başına eksiklik anlamına gelmiyor.
- Öncelikle kutunun üzerindeki karekodu okutmak gerekiyor.
- Karekod üzerinden güncel e-KT’ye ulaşılabiliyor.
- Elektronik kullanma talimatına da erişilemiyorsa ilaç firmasıyla iletişime geçilmesi gerekiyor.
- Uygulama, istisna kapsamındaki ürünler dışında 1 Ocak 2027’de daha geniş kapsamda uygulanacak.
Yeni sistemle birlikte ilaç kutularında önemli bir değişiklik yaşanırken, vatandaşların ilaçlarını kullanmadan önce ambalajdaki karekod üzerinden güncel kullanma talimatını kontrol etmesi önem taşıyor.
